Кардиоусилитель | |
Количество каналов | КАРДи 2/4 - 3 монополярных относительно N электрода КАРДи 2 - 9 монополярных относительно N электрода |
Входной динамический диапазон | не менее ±400 мВ |
Рабочий диапазон (диапазон входных напряжений) | не менее ±5 мВ, с погрешностью: в диапазоне от 0 до 0,2 мВ – не более ±30 мкВ, в диапазоне от 0,2 до 5 мВ – не более ±15% |
Напряжения внутренних шумов, приведенных ко входу | не более 15 мкВ пик-пик в полосе 0,5‑30 Гц |
Входной импеданс | не менее 50 МОм относительно N-электрода |
Метод проверки качества подключения электродов | определение импеданса на постоянном токе 20 нА ±30% |
Тип входных каскадов | усилители постоянного тока |
Аналого-цифровое преобразование | сигма-дельта модуляция на частоте 2,048 МГц одновременно на всех каналах, цифровая фильтрация и децимация до частоты дискретизации на встроенном цифровом сигнальном процессоре |
Разрядность аналого-цифрового преобразования | 24 |
Частота дискретизации | 500 Гц, 1000 Гц, 2000 Гц (по умолчанию 1000 Гц), устанавливается программно |
Коэффициент ослабления синфазного сигнала | не менее 100 000 (100 дБ) |
Неравномерность АЧХ усилителя в диапазоне от 0,5 до 100 Гц | от –10 до +5% |
Частотный диапазон | от 0,15 до 70 Гц (по уровню -3 дБ) формируется цифровыми фильтрами программы |
Фильтр сетевой помехи | 50 Гц или 60 Гц, узкополосный, реализован в программе |
Защита от разряда дефибриллятора | в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601‑2‑25‑2016 |
Выделение импульсов искусственного водителя ритма | в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601‑2‑25‑2016, посредством цифровой обработки сигналов на частоте выборки 16 кГц |
Гальваническая изоляция цепи пациента | усиленная, согласно ГОСТ Р МЭК 60601‑1‑2010, тест: 4 кВ, 50 Гц, 1 мин. |
Световой индикатор «Режим» на передней панели | светит зелёным в течение 2 секунд после подачи питания, непрерывно светит зелёным в течение регистрации,непрерывно светит красным при внутренней ошибке |
Управление и питание | от ПК по интерфейсу USB 2.0, Full-speed режим |
Драйвер для работы с операционной системой | Windows XP\Vista\7\8\8.1\10 32- и 64-бит |
Напряжение питания | + 5 В, от линий питания интерфейса USB |
Ток потребления | не более 130 мА |
Длина проводов встроенного кабеля пациента | КАРДи 2/4 - 1,5 м ±0,05 м к электродам R, L, F, N КАРДи 2 - 1,5 м ±0,05 м к электродам R, L, F, N 1,2 м ±0,05 м к электродам С1, С2, C3, C4, C5, С6 |
Разъёмы для подключения ЭКГ-электродов в кабеле пациента | Зажим типа «зажим» с защитным резистором 10 кОм ±5% (кроме N электрода). Цветовая и символьная маркировка. |
Длина встроенного кабеля USB | 3 м ±0,15 м |
Габаритные размеры, мм | не более 150х70х30 |
Масса со встроенными кабелями, г | не более 400 |
Время непрерывной работы | не менее 8 часов |
Пульт психофизиологической диагностики | |
Визуальные стимулы | 3 светодиодных индикатора: красный, жёлтый, зелёный |
Диаметр светодиодных индикаторов | 20 мм |
Точность предъявления визуальных стимулов | не хуже 0,1 мс |
Кнопки регистрации скорости реакции | красная, желтая, зелёная |
Сила нажатия кнопки (эквивалентная масса) | не менее 0,35‑0,65 Н (35‑65 г) |
Время отклика кнопки | не более 5 мс |
Ресурс кнопок регистрации скорости реакции | не менее 20 млн. нажатий |
Световой индикатор «Режим» | зелёный после подключения к ПК, красный при внутренней ошибке |
Подключение к компьютеру | по интерфейсу USB 2.0, Full-speed режим |
Питание | +5 В ±10%, 350 мА от линий питания интерфейса USB |
Габаритные размеры, мм | 170x125x30 |
Масса, г | не более 400 |
Картотека пациентов | |
Разграничение доступа пользователя (врача) | полный доступ на запись и чтение; доступ только на чтение |
Максимальное количество пользователей (врачей) | не менее 12 |
Максимальное количество подключенных картотек | не менее 20 локальных или сетевых |
Максимальное количество карточек пациентов в картотеке пациентов | не менее 100 тыс. |
Максимальное количество отчётов об обследованиях в карточке пациента | не менее 100 |
Данные в карточке пациента | обязательные: фамилия, имя, дата рождения, пол; не обязательные: код учета, адрес, страховой полис, примечания, запись о постоянном и/или временном RFID идентификаторе, настраиваемые дополнительные текстовые поля |
Выборка списка карточек пациентов (поиск) | по нескольким символам фамилии, имени, отчества; по номеру страхового полиса; по дате рождения; по дате посещения: за сегодня, за неделю, за месяц |
Сохранение отчёта в электронной карточке пациента | с сортировкой по времени обследований (сначала новые) |
Создание/редактирование текстового описания | к отчёту о конкретном обследовании или без связи с обследованием, максимальная длина не менее 100 строк текста |
Печать отчёта | на внешнем цветном или черно-белом принтере |
Формат листа в отчётах | A4 210×297 мм (по умолчанию), Letter 215,9×279,4 мм |
Экспорт отчёта в компьютерный файл | с автоматическим присваиванием файлу уникального имени |
Пересылка отчёта по электронной почте | с автоматическим присваиванием файлу уникального имени |
Возможность автоматической идентификации пациента | опция, на основе чтения заранее запрограммированных RFID карт форматов Mifare UltraLight или Mifare Classic 1k/4k. Требуется подключение к ПК считывателя карт MicroM RFID |
Возможность работы с сенсорным экраном | имеется, для всех операций |
Программный модуль «Антропометрия» | |
Рекомендуемый возраст обследуемых | дети младшего возраста от 0 до 6 лет, дети и подростки от 6 до 18 лет, взрослые старше 18 лет |
Среднее время прохождения обследования | 5 мин |
Диапазон ввода массы тела | 2‑200 кг |
Диапазон ввода роста | 40‑220 см |
Диапазон ввода показаний кистевого динамометра | 2‑120 даН (2‑120 кг) |
Диапазон ввода артериального давления | 40‑200 мм рт. ст. |
Диапазон ввода ЧСС | 30‑200 уд/мин |
Диапазон ввода толщины жировых складок | 2‑100 мм |
Диапазон ввода окружности плеча | 5‑80 см |
Диапазон ввода окружности талии, бедер, грудной клетки | 30‑200 см |
Диапазон ввода окружности головы | 20‑80 см |
Оценки физического развития для детей и подростков от 6 до 18 лет | соматотип, центильная оценка физического развития, состояние питания, силовой индекс |
Оценки физического развития обследуемых старше 18 лет | индекса массы тела, рекомендованная масса тела, трофологический статус, состояние питания, силовой индекс |
Поддерживаемые приборы для автоматического ввода массы тела, роста | Весы МП «Здоровье» 200 ВДА-(50г; Р) ХМ7 (МИДЛ, РФ) с адаптером USB2RS232 (МКС, РФ); SECA 285 с беспроводным адаптером SECA 456 (SECA, Германия); Ростомер РЭП с весами ВМЭН с возможностью подключения к ПК (ТВЕС, РФ) |
Рекомендуемые приборы для автоматического ввода артериального давления и ЧСС (тонометры) | UA-911 BT-C (A&D, Япония), BU 550 Connect (Medisana, Германия), MT10-IT (OMRON, Япония), ГемоДин‑АКСМА (Аксма, Россия) |
Беспроводной протокол связи с приборами для автоматического ввода артериального давления и ЧСС (тонометрами) | Bluetooth Low Energy, Blood Pressure GATT Service |
Программный модуль «СКУС» | |
Возраст обследуемых | дети и подростки от 3 до 18 лет, взрослые старше 18 лет |
Среднее время прохождения обследования | 5-8 минут |
Количество предъявлений стимулов в ходе теста «Оценка общего функционального состояния» | 120 |
Количество предъявлений стимулов в ходе теста «Оценка зрительно-моторной реакции» | 80 |
Программный модуль «ЭКГ‑12» | |
Возрастные группы | новорожденные и дети (от 0 до 10 лет), подростки и взрослые (от 10 лет и старше) |
Ограничения методик | определение параметров ЭКГ: от 0 лет, автоматический анализ ЭКГ: от 15 лет |
Длительность записи ЭКГ | 10 секунд (по умолчанию), 30 секунд, 60 секунд, 30 минут |
Отведения ЭКГ | 12 стандартных: I, II, III, aVR, aVF, aVL, V1, V2, V3, V4, V5, V6 (по умолчанию); 6 стандартных: I, II, III, aVR, aVL, aVF |
Проверка качества подключения электродов | при подготовке и непрерывно во время регистрации ЭКГ |
Отображение импульсов искусственного водителя ритма | на графике ЭКГ |
Полоса пропускания ЭКГ | от 0,05 до 250 Гц (зависит от использованных фильтров) |
Частота дискретизации | 2000 Гц |
ФВЧ удержания изолинии | 0,05 Гц (по умолчанию), 0,1 Гц, 0,5 Гц |
ФНЧ подавления мышечного тремора (миографический) | 35 Гц, 70 Гц, 150 Гц (по умолчанию), 250 Гц |
Фильтр сетевой помехи | выключен (по умолчанию), 50 Гц, 60 Гц |
Толщина линии сигнала ЭКГ | нормальная (по умолчанию), толстая |
Скорость развёртки | 12,5 мм/с, 25 мм/с (по умолчанию), 50 мм/с |
Чувствительность (коэффициент усиления) | 5 мм/мВ, 10 мм/мВ (по умолчанию), 20 мм/мВ |
Начало записи ЭКГ | по нажатию кнопки без задержки (по умолчанию); по нажатию кнопки с задержкой 5 секунд; автоматически при подключении всех электродов с задержкой 5 секунд |
Ручное определение длительности и амплитуды на экране | наличие |
Диапазон значений ЧСС | от 30 до 250 мин-1 |
Погрешность определения ЧСС | ±2 мин-1 |
Автоматическое измерение ЭКГ | в соответствии с требованиями к измерению амплитуд и интервалов (пункты 201.12.1.101.2 и 201.12.1.101.3 стандарта ГОСТ Р МЭК 60601‑2‑25‑2016) |
Автоматический анализ ЭКГ | на основе методических рекомендаций («Программный модуль ЭКГ12. Методические рекомендации. Алгоритм автоматического анализа ЭКГ») |
Отображение импульсов ИВР | наличие |
Автоматическое формирование интерпретационных заключений | текстовое заключение на основе автоматического анализа ЭКГ |
Цветовая схема отчёта (цвет метрической разметки – «миллиметровки») | оранжевая (по умолчанию), голубая, серая |
Возможность определения базового обследования ЭКГ для сравнения | имеется, с отображением ЭКГ базового обследования в отчёте |
Программный модуль «Здоровье‑Экспресс» | |
Возрастные группы | дети младшего возраста от 0 до 6 лет, дети и подростки от 6 до 18 лет, взрослые старше 18 лет |
Ограничения методик | Анализ вариабельности сердечного ритма: от 0 лет, Кардиовизор: от 6 лет, определение параметров ЭКГ: от 0 лет, автоматический анализ ЭКГ: от 15 лет, формирование полного заключения по методике Кардиовизор: от 18 лет |
Длительность записи ЭКГ | 30 секунд, 3 минуты (по умолчанию), 5 минут |
Отведения ЭКГ | 6 стандартных: I, II, III, aVR, aVL, aVF |
Проверка качества подключения электродов | при подготовке и непрерывно во время регистрации ЭКГ |
Полоса пропускания ЭКГ | от 0,05 до 70 Гц |
Фильтр сетевой помехи | 50 Гц (по умолчанию), 60 Гц |
Частота дискретизации | 2000 Гц |
Скорость развёртки | 25 мм/с |
Усиление | 10 мм/мВ |
Диапазон значений ЧСС | от 30 до 250 мин-1 |
Погрешность определения ЧСС | ±2 мин-1 |
Начало записи ЭКГ | по нажатию кнопки с задержкой 5 секунд |
Автоматически сформированные «портрета сердца» | 1, 6 или 10 графических изображений – цветовых карт усредненных за 30 секунд амплитуд микроальтернаций ЭКГ, проецированных на соответствующие зоны изображения сердца |
Диапазон интегральной оценки активности регуляторных систем организма | 10 уровней, рассчитанных на основе анализа вариабельности ЧСС |
Автоматическое интерпретационное заключение | текстовое, на основе анализа микроальтернаций ЭКГ и анализа вариабельности ЧСС |
Программный модуль «Оценка факторов риска ХНИЗ» | |
Возраст обследуемых | от 18 лет |
Среднее время прохождения анкетирования | 7 мин |
Количество вопросов | до 40 для обследуемых возрастом до 75 лет,до 38 для обследуемых возрастом 75 лет и старше |
Количество заключений, автоматически формируемых в отчёте | не менее 11 |
Программный модуль «Оценка факторов сердечно-сосудистого риска по шкале SCORE» | |
Возраст обследуемых | от 18 до 65 лет включительно |
Среднее время прохождения анкетирования | 1 мин |
Входные данные анкетирования | пол, возраст, систолическое артериальное давление, общий холестерин, информация о курении |
Содержание отчёта анкеты | значение суммарного сердечно-сосудистого риска, собранные данные анкетирования в сравнении с рекомендованными целевыми значениями, графическая номограмма состояний, текстовые рекомендации |
Интерактивный калькулятор персональной коррекции факторов риска | имеется, с возможностью ввода значений систолического артериального давления, общего холестерина, информации о курении |
Программный модуль «Стресс‑тест» | |
Возраст обследуемых | дети и подростки от 6 до 18 лет, взрослые старше 18 лет |
Среднее время прохождения обследования | 3‑18 минут |
Отведения ЭКГ | 6 стандартных: I, II, III, aVR, aVL, aVF |
Полоса пропускания ЭКГ | 0,5‑30 Гц |
Частота дискретизации | 2000 Гц |
Скорость развёртки | 25 мм/с |
Усиление | 10 мм/мВ |
Диапазон значений ЧСС | 30‑250 мин-1 |
Погрешность определения ЧСС | ±2 мин-1 |
Диапазон управления мощностью велоэргометров | 20‑375 Вт |
Диапазон высот степ-платформы | 25‑75 см |
Высота степ-платформы по умолчанию | 50 см для мужчин, 43 см для женщин |
Рекомендованные велоэргометры | ERGO C10 (Kettler, Германия), E3 (Kettler, Германия), Corival (Lode, Нидерланды), Орторент Вело (Орторент, Россия) |
Программный модуль «Тест Люшера» | |
Возраст обследуемых | дети и подростки от 3 до 18 лет, взрослые старше 18 лет |
Среднее время прохождения обследования | 2 мин |
Программный модуль «Оценка остроты зрения» | |
Возраст обследуемых | дети и подростки от 3 до 18 лет, взрослые старше 18 лет |
Среднее время прохождения обследования | 3 мин |
Диапазон значений остроты зрения | 0,1‑1,0 |
Дополнительный тест | Выявление склонности к близорукости на основе теста Малиновского для детей 6‑8 лет |